Ultraviyole Radyasyon ve SARS-CoV-2 Coronavirüsü

S: UVC lambaları SARS-CoV-2 koronavirüsünü etkisiz hale getirebilir mi?

C: UVC radyasyonu hava, su ve gözeneksiz yüzeyler için bilinen bir dezenfektandır. UVC radyasyonu, tüberküloz gibi bakterilerin yayılmasını azaltmak için onlarca yıldır etkin bir şekilde kullanılmaktadır. Bu nedenle UVC lambalarına genellikle "mikrop öldürücü" lambalar denir.

UVC radyasyonunun, mevcut SARS-CoV-2 virüsünden farklı bir virüs olan SARS-Koronavirüsünün dış protein kaplamasını yok ettiği gösterilmiştir. Yıkım sonuçta virüsün inaktivasyonuna yol açar. (bkz. Far-UVC ışığı (222 nm) havadaki insan koronavirüslerini verimli ve güvenli bir şekilde etkisiz hale getirir Harici Bağlantı Sorumluluk Reddi). UVC radyasyonu, Coronavirus Hastalığı 2019'a (COVID-19) neden olan virüs olan SARS-CoV-2 virüsünü etkisiz hale getirmede de etkili olabilir. Daha fazla bilgi için bkz. "S: UV radyasyonu ve dezenfeksiyon hakkında daha fazla bilgiyi nereden alabilirim?". Bununla birlikte, şu anda SARS-CoV-2 virüsünü etkisiz hale getirmek için gereken UVC radyasyonunun dalga boyu, dozu ve süresi hakkında sınırlı sayıda yayınlanmış veri bulunmaktadır.

UVC radyasyonunun belirli bir virüsü inaktive etmede etkili olup olmadığını anlamanın yanı sıra, UVC radyasyonunun genel olarak virüsleri inaktive etmede ne kadar etkili olabileceğine dair sınırlamalar da vardır.

• Doğrudan maruz kalma: UVC radyasyonu, yalnızca virüs doğrudan radyasyona maruz kaldığında bir virüsü etkisiz hale getirebilir. Bu nedenle, UV radyasyonunun toz gibi toprak veya vücut sıvıları gibi diğer kirletici maddeler tarafından bloke edilmesi nedeniyle yüzeylerde virüslerin etkisiz hale getirilmesi etkili olmayabilir.
• Doz ve süre: Evde kullanım için satılan UVC lambalarının çoğu düşük dozdadır, bu nedenle potansiyel olarak bir bakteri veya virüsün etkin bir şekilde inaktivasyonunu sağlamak için belirli bir yüzey alanına maruz kalmak daha uzun sürebilir.

UVC radyasyonu, havayı dezenfekte etmek için hava kanallarının içinde yaygın olarak kullanılır. UVC radyasyonunu kullanmanın en güvenli yolu budur çünkü UVC'nin insan derisine veya gözlerine doğrudan maruz kalması yaralanmalara neden olabilir ve UVC'nin bir hava kanalına yerleştirilmesinin cilde ve gözlere maruz kalmasına neden olma olasılığı daha düşüktür.

İnsanların girebileceği odalara UVC lambalarının yanlış yerleştirilmesinden kaynaklanan cilt ve göz yanıklarına ilişkin raporlar bulunmaktadır.

S: UVB veya UVA radyasyonu SARS-CoV-2 koronavirüsünü etkisiz hale getirebilir mi?

C: UVB ve UVA radyasyonunun, SARS-CoV-2 koronavirüsünü inaktive etmede UVC radyasyonundan daha az etkili olması bekleniyor.

• UVB: UVB radyasyonunun diğer SARS virüslerini (SARS-CoV-2 değil) etkisiz hale getirmede etkili olduğuna dair bazı kanıtlar vardır. Bununla birlikte, bunu yaparken UVC'den daha az etkilidir ve UVB radyasyonu cilde ve göze daha derine nüfuz edebildiği için insanlar için UVC radyasyonundan daha tehlikelidir. UVB'nin DNA hasarına neden olduğu bilinmektedir ve cilt kanseri ve katarakt gelişiminde bir risk faktörüdür.
• UVA: UVA radyasyonu, UVB radyasyonundan daha az tehlikelidir ancak aynı zamanda diğer SARS virüslerini etkisiz hale getirmede UVB veya UVC radyasyonundan önemli ölçüde (yaklaşık 1000 kat) daha az etkilidir. UVA ayrıca cilt yaşlanması ve cilt kanseri riskinde de rol oynar.

S: UVC lambasını evde dezenfeksiyon amacıyla kullanmak güvenli midir?

C: Hem UVC lambalarının insanlara ve nesnelere yönelik risklerini hem de virüsün tam olarak etkisiz hale getirilmesi riskini göz önünde bulundurun.

Riskler: Dezenfeksiyon amacıyla kullanılan UVC lambaları, UVC dalga boyuna, dozuna ve radyasyona maruz kalma süresine bağlı olarak potansiyel sağlık ve güvenlik riskleri oluşturabilir. Ünite düzgün kurulmazsa veya eğitimsiz kişiler tarafından kullanılmazsa risk artabilir.

• Cildin ve gözlerin bazı UVC lambalarından gelen UVC radyasyonuna doğrudan maruz kalması, ağrılı göz yaralanmalarına ve yanık benzeri cilt reaksiyonlarına neden olabilir. Bir UVC lamba kaynağına kısa bir süre dahi olsa asla doğrudan bakmayın. UVC lambası kullanmakla ilişkili bir yaralanma yaşadıysanız, bunu FDA'ya bildirmenizi öneririz.
• Bazı UVC lambaları ozon üretir. Ozon solunması hava yolunu tahriş edebilir.
• UVC, plastik, polimerler ve boyalı tekstil gibi belirli malzemeleri bozabilir.
• Bazı UVC lambaları cıva içerir. Cıva küçük miktarlarda dahi zehirli olduğu için kırılan bir lambanın temizlenmesinde ve lambanın atılmasında son derece dikkatli olunması gerekir.

Etkinlik: UVC lambalarının SARS-CoV-2 virüsünü etkisiz hale getirmedeki etkinliği bilinmemektedir çünkü SARS-CoV-2 virüsünü etkisiz hale getirmek için gereken UVC radyasyonunun dalga boyu, dozu ve süresi hakkında sınırlı yayınlanmış veri bulunmaktadır. Genel olarak UVC'nin doğrudan UVC'ye maruz kalmadığı takdirde bir virüs veya bakteriyi etkisiz hale getiremeyeceğini bilmek önemlidir. Başka bir deyişle, virüs veya bakteri toz veya toprakla kaplıysa, gözenekli bir yüzeye gömülüyse veya bir yüzeyin alt tarafına gömülürse inaktive olmaz.

Belirli bir UVC lambası hakkında daha fazla bilgi edinmek için şunları yapabilirsiniz:

• Üreticiye ürünün sağlık ve güvenlik riskleri ve kullanım talimatlarının/eğitim bilgilerinin bulunup bulunmadığını sorun.
• Ürünün ozon üretip üretmediğini sorun.
• UVC dezenfeksiyonu için hangi malzemenin uyumlu olduğunu sorun.
• Lambanın cıva içerip içermediğini sorun. Lamba hasarlıysa ve lambayı nasıl temizleyeceğinizi ve/veya atacağınızı bilmeniz gerekiyorsa bu bilgiler yardımcı olabilir.

S: UVC radyasyonu üreten tüm lambalar aynı mıdır?

Tüm UVC lambaları aynı değildir. Lambalar çok özel UVC dalga boyları (254 nm veya 222 nm gibi) yayabilir veya çok çeşitli UV dalga boyları yayabilir. Bazı lambalar ayrıca görünür ve kızılötesi radyasyon yayar. Lamba tarafından yayılan dalga boyları, lambanın bir virüsü etkisiz hale getirmedeki etkinliğini etkileyebilir ve lambayla ilgili sağlık ve güvenlik risklerini etkileyebilir. Bazı lambalar birden fazla dalga boyu türü yayar. Lambanın test edilmesi, lambanın diğer dalga boylarını söndürüp yaymadığını ve ne kadarını belirleyebilir.

Tepe dalga boyu 222-nm olan excimer lambaların cilde, gözlere ve DNA'ya 254 nm dalga boyuna göre daha az zarar verebileceğine dair bazı kanıtlar vardır, ancak uzun vadeli güvenlik verileri eksiktir. Daha fazla bilgi için bkz. "S: UV radyasyonu ve dezenfeksiyon hakkında daha fazla bilgiyi nereden alabilirim?".

S: UVC radyasyonu üretebilen farklı lamba türleri nelerdir?

Düşük basınçlı cıvalı lamba: Tarihsel olarak, UVC radyasyonu üretmek için kullanılan en yaygın lamba türü, ana emisyonu (>%90) 254 nm'de olan düşük basınçlı cıvalı lambaydı. Diğer dalga boyları da bu tip lambalar tarafından üretilir. Geniş bir UV dalga boyu aralığı yayan, ancak aynı zamanda görünür ve kızılötesi radyasyon yayan başka lambalar da mevcuttur.

Excimer lambası veya Far-UVC lambası: Yaklaşık 222 nm'lik bir tepe emisyonuna sahip “excimer lambası” olarak adlandırılan lamba tipi.

Darbeli ksenon lambalar: Kısa bir geniş spektrumlu (UV, görünür ve kızılötesi dahil) ışık darbesi yayan bu lambalar, esas olarak UVC radyasyonu yayacak şekilde filtrelenmiştir ve bazen hastane ortamlarında ameliyathanelerde veya diğer alanlarda çevresel yüzeyleri tedavi etmek için kullanılır. Bunlar normalde, alanda hiçbir insan bulunmadığında kullanılır.

Işık yayan diyotlar (LED'ler): UV radyasyonu üreten ışık yayan diyotlar (LED'ler) de giderek yaygınlaşmaktadır. Tipik olarak, LED'ler çok dar bir dalga boyu radyasyon bandı yayar. Şu anda mevcut olan UV LED'ler, diğerleri arasında 265 nm, 273 nm ve 280 nm'de en yüksek dalga boylarına sahiptir. LED'lerin düşük basınçlı cıva lambalarına göre bir avantajı, cıva içermemeleridir. Bununla birlikte, LED'lerin küçük yüzey alanı ve daha yüksek yönlülüğü, onları mikrop öldürücü uygulamalar için daha az etkili hale getirebilir.

S: UV radyasyonu ve dezenfeksiyon hakkında daha fazla bilgiyi nereden edinebilirim?

C: UV radyasyonu hakkında genel bilgi için, bkz. Ultraviyole (UV) Radyasyonu.

Daha fazla teknik ayrıntı için şu raporlara ve yayınlara bakın:

• Ultraviyole Hava DezenfeksiyonuDış Bağlantı Sorumluluk Reddi (Uluslararası Aydınlatma Komisyonu: CIE 155:2003)
• Antiseptik Ultraviyole (GUV) – Sıkça Sorulan SorularDış Bağlantı Sorumluluk Reddi (Aydınlatıcı Mühendislik Topluluğu Komitesi Raporu: IES CR-2-20-V1)
• 222-nm UV Işığının Antiseptik Etkinliği ve Memeli Derisi Güvenliği (Radyasyon Araştırması: 187(4); 483–491)
• UVC Lambaları ve SARS-COV-2 Harici Bağlantı Sorumluluk Reddi (Uluslararası İyonize Olmayan Radyasyondan Korunma Komisyonu: ICNIRP)
• 222-nm UVC fototestinin sağlıklı gönüllü cildi üzerindeki etkisi: bir pilot çalışmaHarici Bağlantı Sorumluluk Reddi(Fotodermatoloji Fotoimmünoloji Fototıp: 31; 159–166)
• Uzak UVC ışığı (222 nm) havada taşınan insan koronavirüslerini verimli ve güvenli bir şekilde etkisiz hale getirirDış Bağlantı Sorumluluk Reddi (Bilimsel Raporlar: 10; 10285)

Bu sayfayla ilgili sorular için 1-888-INFO-FDA ile iletişime geçin.veya Sağlık Teknolojisi Ofisi 7: RadHealth@fda.hhs.gov adresindeki In Vitro Diagnostics and Radiological Health (OIR)/Radyolojik Sağlık Bölümü (DRH) Ofisi.

---

UVC Lambalarının FDA Düzenlemesi

S: UVC lambaların gözetiminde FDA'nın rolü nedir?

C: UVC lambaları elektronik ürünlerdir. FDA, başlangıçta Sağlık ve Güvenlik için Radyasyon Kontrolü Yasası olarak yürürlüğe giren Elektronik Ürün Radyasyon Kontrolü Hükümleri aracılığıyla radyasyon yayan elektronik ürünleri (hem tıbbi hem de tıbbi olmayan ürünler) düzenler. Bazı elektronik ürünler de tıbbi cihazlar olarak düzenlenebilir. FDA, Amerika Birleşik Devletleri'nde satılan tıbbi cihazları üreten, yeniden paketleyen, yeniden etiketleyen ve/veya ithal eden firmaları düzenlemekten sorumludur.

UVC lamba üreticileri, Başlık 21 Federal Düzenlemeler Kodu (CFR) Bölüm 1000 ila 1004 ve bölüm 1005.25 ve uygun olduğu şekilde 21 CFR Bölüm I, Alt Bölüm H dahil olmak üzere tüm geçerli düzenleyici gereksinimlere uymaktan sorumludur. Radyolojik sağlık düzenlemeleri, raporlamayı içerir. Kaza Sonucu Radyasyon Oluşumları, FDA'ya ve müşterilere radyasyon güvenliği kusurlarının bildirilmesi ve ithal lambalar için bir ABD temsilcisinin belirlenmesi. Bir UVC lambası yalnızca elektronik bir ürün olarak düzenlendiğinde, şu anda geçerli olan belirli bir FDA performans standardı bulunmamaktadır.

Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 201(h) bölümündeki tıbbi cihaz tanımını karşılayan, diğer tıbbi cihazları dezenfekte eden veya insan vücudunun bir bölümünü ışınlayan ürünler gibi tıbbi amaçlara yönelik ultraviyole lambalar da tipik olarak FDA'yı gerektirir. pazarlamadan önce izin, onay veya yetkilendirme.

Daha fazla bilgi için lütfen FDA'nın "Ürününüzün Tıbbi Cihaz olup olmadığı Nasıl Belirlenir" ve "Cihaz Yönetmeliğine Genel Bakış" sayfalarına bakın.

UVC radyasyonu (ciltte) ciddi yanıklara ve göz yaralanmalarına (fotokeratit) neden olabilir. UVC radyasyonuna doğrudan cilt maruziyetinden kaçının ve kısa bir süre bile olsa asla doğrudan bir UVC ışık kaynağına bakmayın. Müşteriler bir UVC lambasıyla ilgili bir sorun tespit ederse, bunu üreticiye ve FDA'ya bildirebilirler.